Lifecare når ny milepæl før menneskestudier

Selskapet utvikler en implantérbar sensor for kontinuerlig glukosemåling (CGM). En teknologi som kan gjøre det mulig for personer med diabetes å overvåke blodsukkeret uten hyppige målinger eller kalibrering.

Ifølge Lifecare viser sensoren fortsatt stabile signaler etter tre måneder under såkalte «real-life»-forhold, der forsøksdyrene lever som vanlige familiehunder utenfor klinikkmiljøet.

– Den viktigste testen for en implantérbar sensor er ikke bare om den fungerer i starten, men om den oppfører seg forutsigbart over tid, uttaler konsernsjef Joacim Holter.

Utvider studien til seks måneder

I oktober i fjor fikk Lifecare godkjenning til å utvide implantasjonstiden i studien fra tre til seks måneder.

Les også:

Lifecare klar for veterinærsalg i Europa

Den første testgruppen gjennomførte tre måneder med implantatet, noe som ifølge selskapet bekreftet sikkerhet og biokompatibilitet. Den andre testgruppen gjennomføres innenfor den nye seksmånedersperioden, og de første tolv ukene er nå fullført.

Forbereder studier på mennesker

Selskapet opplyser at elektronikkmodulen allerede er CE-merket, og at etisk godkjenning for såkalte first-in-human-studier er på plass. Regulatorisk godkjenning før oppstart av studier på mennesker gjenstår fortsatt.