Lifecare klar for veterinærsalg i Europa

Lifecare utvikler en implanterbar sensor som kontinuerlig måler blodsukker. I motsetning til tradisjonelle, eksterne målere, skal teknologien operere inne i kroppen over lengre tid.

CE-merkingen er oppnådd under EUs EMC- og radioutstyrsdirektiver, etter fullført samsvarsvurdering og signering av EU-samsvarserklæring. Prosessen har inkludert grundig testarbeid og ferdigstilling av teknisk dokumentasjon.

Som følge av CE-merkingen er veterinærproduktet som inneholder elektronikken nå klarert for kommersielt salg i Europa.

– CE-merkingen bekrefter at kjernekomponenten i implantatplattformen vår oppfyller strenge europeiske krav til sikkerhet og ytelse i en produksjonskonfigurasjon, sier Joacim Holter, administrerende direktør i Lifecare ASA.

Fra teknologi til produksjon

Han beskriver dette som en «enorm måloppnåelse» for selskapet.

– Nå har vi tatt det virkelige steget fra teknologi til produkt og til produksjon. Vi kan reprodusere og produsere det samme implantatet gang etter gang med de samme resultatene, sier han til Investornytt. 

Selskapet har over tid utviklet og tilpasset elektronikken slik at den fungerer stabilt inne i kroppen, innenfor krav til målenøyaktighet og biologisk kompatibilitet. Testarbeidet ble delvis gjennomført sommeren 2025, før det ble gjort justeringer og nye tester tidlig i februar 2026.

– Vi har ikke funnet opp elektronikken, men vi har utviklet den slik at vi kan bruke den i implantatet vårt og fått alle komponentene til å fungere under de forutsetningene vi trenger, forklarer Holter.

Den CE-merkede elektronikken brukes allerede i selskapets produksjonsserie og i pågående langtidsstudier. Den skal også benyttes i den planlagte First-in-Human-studien. Selskapet venter svar knyttet til studien i løpet av de kommende ukene, ifølge Holter.

Klar for partnerskap

Med milepælen på plass retter Lifecare nå blikket mot kommersialisering innen veterinærmarkedet. Selskapet skal ikke bygge egen distribusjons- og salgsorganisasjon, men inngå samarbeid med etablerte aktører.

– Vi er nå godt posisjonert til å etablere strategiske partnerskap for salg og distribusjon i veterinærmarkedet, sier Holter.

På spørsmål om hvordan milepælen skal feires, er Holter nøktern:

– Det ubetingede ansvaret for å fortsette å levere gode resultater til aksjonærer, til markedet og i fremtiden til både mennesker og pasienter med diabetes. Det er fokuspunktet, avslutter han.