Henter bransjeveteran før avgjørende studie

SoftOx Solutions kunngjorde tirsdag at de har utnevnt Dr. Bruce Montgomery til leder for selskapets "Clinical Advisory Board". Hans primære oppgave blir å gi strategiske råd knyttet til den videre kliniske utviklingen av selskapets hovedprodukt, SoftOx Inhalation Solution (SIS).

Ansettelsen skjer på et strategisk viktig tidspunkt for selskapet. SoftOx er i dag i gang med et fase 2a-program med SIS for personer som lider av cystisk fibrose. Nå rettes imidlertid blikket fremover mot neste store milepæl: En planlagt fase 2b dose-responsstudie rettet mot kroniske lungeinfeksjoner.

Montgomerys hovedfokus vil i første omgang være å bistå med selve utformingen og designet av denne fase 2b-studien. Ifølge børsmeldingen forventes det at cystisk fibrose foreløpig vil være den ledende indikasjonen for behandlingen.

Med mer enn 35 års bransjeerfaring bringer Montgomery med seg verdifull kunnskap inn i det norske selskapet, spesielt med tanke på hans tidligere suksess med å utvikle inhalasjonsmedisiner for nettopp cystisk fibrose.

Hva søker SoftOx å gjøre nå?

Basert på børsmeldingen kan SoftOx sin nåværende strategi og målsetting oppsummeres i følgende punkter:

• Utvikle ny behandling for lungeinfeksjoner: Selskapets kjernefokus er å ta produktet SoftOx Inhalation Solution (SIS) fra utprøving til ferdig legemiddel. Dette er en inhalasjonsbehandling rettet mot kroniske lungeinfeksjoner.

• Fullføre fase 2a: De gjennomfører for øyeblikket et fase 2a-program (som tester sikkerhet og tidlig effekt) på pasienter med cystisk fibrose.

• Design og oppstart av fase 2b: Det neste store steget, som de nå henter inn Dr. Montgomery for å hjelpe til med, er å utforme en fase 2b dose-responsstudie. Dette er en avgjørende fase for å finne ut nøyaktig hvilken dose av medisinen som gir best effekt med færrest bivirkninger.

• Cystisk fibrose som hovedmål: Selv om medisinen retter seg mot "kroniske lungeinfeksjoner" generelt, posisjonerer SoftOx seg sterkt for at sykdommen cystisk fibrose blir hovedmålet (den ledende indikasjonen) for godkjenning av legemiddelet. Ansettelsen av Montgomery understreker denne spissingen, da dette er hans absolutte spesialfelt.