Lifecare

Ferdigstiller elektronikk-testing for implantat

Medtech-selskapet Lifecare ASA melder tirsdag at de har fullført den endelige samsvarstesting av elektronikken som benyttes i deres implantat-system.

GLUKOSEMÅLING: Lifecare bekrefter at sensorteknologien for glukosemåling oppfyller regulatoriske krav.
Publisert Sist oppdatert

Ifølge børsmeldingen bekrefter testene at elektronikk-arkitekturen til selskapets sensor for kontinuerlig glukosemåling (CGM) oppfyller regulatoriske krav. Testingen er utført på elektronikk fra samme produksjonsparti som i dag benyttes i selskapets pågående langtidsstudie (LFC-SEN-002) og som er planlagt brukt i kommende studier på mennesker.

Selskapet opplyser at alle nødvendige laboratorietester er gjennomført i henhold til europeiske standarder. De venter nå på den endelige samlerapporten for å kunne ferdigstille den tekniske dokumentasjonen som kreves for CE-merking av elektronikkmodulen.

Ifølge børsmeldingen bekrefter testene at elektronikk-arkitekturen til selskapets sensor for kontinuerlig glukosemåling (CGM) oppfyller regulatoriske krav. Testingen er utført på elektronikk fra samme produksjonsparti som i dag benyttes i selskapets pågående langtidsstudie (LFC-SEN-002) og som er planlagt brukt i kommende studier på mennesker.

Selskapet opplyser at alle nødvendige laboratorietester er gjennomført i henhold til europeiske standarder. De venter nå på den endelige samlerapporten for å kunne ferdigstille den tekniske dokumentasjonen som kreves for CE-merking av elektronikkmodulen.

Ved børsåpning sto aksjekursen i 0,5 kroner, opp 18,2% fra mandagens sluttkurs.

Ingen ytterligere designendringer

Selskapet understreker at elektronikken nå er validert på produksjonsnivå, ikke bare på prototypestadiet. Det er ikke planlagt ytterligere justeringer av designet før kommersialisering av veterinærproduktet eller de kliniske studiene på mennesker.

– I motsetning til eksterne enheter må implantat-elektronikk fungere trygt inne i kroppen over lengre perioder. Vår elektronikkplattform møter de strenge standardene som kreves, siteres adm. direktør Joachim Holter på i børsmeldingen.

Lifecare (LIFE) utvikler neste generasjons sensorteknologi for glukosemåling og er notert på Oslo Børs.

Bjeffet frem av Labrador