(+) Oppløftene resultater for BerGenBio!

Data fra fase 1b i BerGenBios hovedstudie bekrefter at bemcentinib er trygt, at kroppens håndtering av legemiddelet er forutsigbar og at det forblir lenge nok i blodet.

Bemcentinib tas i form av en daglig pille og utvikles nå for førstelinjebehandling av pasienter som har ikke-småcellet lungekreft med mutasjon i STK11-genet, som et tillegg til standard behandling (immunterapi og kjemoterapi). Selskapets hovedstudie heter BGBC016, og nå presenterer selskapet data fra fase 1b delen av studien.

– Dataene viser at bemcentinib har en håndterbar sikkerhetsprofil og gir oss økt selvtillit til å fortsette hovedstudien. Den globale studien innrullerer for tiden pasienter i fase 2a, og vi ser frem til å dele de første interimdataene etter hvert som de blir klare, sier Martin Olin, administrerende direktør i BerGenBio.

Fase 2a startet i mars, og undersøker sikkerheten, toleransen og effekten av bemcentinib i kombinasjon med standard behandling. Hensikten i 1b var å teste pasientenes toleranse av legemiddelet, samt eventuelle bivirkninger og foretrukket dosering.

I studien ble det undersøkt bruk av tre ulike doser (75mg, 100mg, 150mg) i kombinasjon med standard kjemo-immunterapi, dobbel kjemoterapi og immunterapi med legemiddelet pembrolizumab (som går under merkevaren Keytruda®).

Selskapet trekker frem tre hovedkonklusjoner fra fase 1b:

• Pasientene viste god toleranse av kombinasjonsbehandlingen bestående av bemcentinib og standard kjemo-immunterapi (CIT). Dette var tilfelle for alle tre dosene med bemcentinib.

• Det ble ikke rapportert noen doserelatert påvirkning på såkalte elektrokardiografiske endringer (QTc), som kan indikere forstyrrelse av hjerterytme, som en kjent effekt av andre tyrosinkinasehemmere enn bemcentinib.

• Analyser av kroppens håndtering av legemiddelet (såkalte farmakokinetiske analyser) bekreftet at plasmaeksponeringen til bemcentinib er adekvat, som vil si at legemiddelet forblir lenge nok i blodet. Plasmaeksponeringen oppnådde nivåer som var i samsvar med det som tidligere er observert hos pasienter som hadde positiv respons på behandlingen i BGBC008- studien av bemcentinib og pembrolizumab i andrelinjebehandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Espen har jobbet med økonomi og etterretning i mange år i politiet. Espen har holdt foredrag om etterretning og granskning i finans i privat næringsliv. Han har ledet Investornytt satsningen til våren 2025. Han er tidligere profilert oljetrader med høy avkastning og hobby investor på Oslo Børs. Han gikk i April 2025 av som daglig leder i Investornytt og jobber nå som konsulent for både norske og internasjonale selskaper på deltid.